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純水pH在線和離線測量值的對比

USP和EP的純水和注射用水標準

來源：原創

USP和EP的純水和注射用水標準

瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能夠生產經認證的1.3 ?s/cm和5 ?s/cm電導率標準液的廠家。Hamilton電導率標準液配方受到專利保護，所生產的每一瓶緩沖液都經過PTB，DMF和DKD的認證，出具認證證書。世界各大權威實驗室都已將Hamilton電導率標準液作為校驗標準液。

*訂貨號*	規格	包裝
238973	1.3 ?s/cm	300 ml
238926	5 ?s/cm	300 ml
238927	15 ?s/cm	300 ml

USP&EP用水的電導率要求是什么以及它的影響？

USP<645>章程從1996年11月15日開始成為了強制要求并在之后的過程中不斷修訂，USP標準的純水和注射用水的是必需的。

歐洲藥典修改了其對注射用水和高純水的電導率值要求，并于2004年7月1日生效，按USP標準的純水和注射用水的要求，需要有相同的3個階段的電導率限值的測試。

歐洲藥典修改了其對純水的電導率要求，并于2004年7月1日生效，為單一階段的測試，測量溫度和未經補償的電導率值。使用測量溫度及接下來表3中低溫和高溫插入電導率限值，如果所測的電導率值沒有超過電導率限值，那么純水滿足歐洲藥典的要求，否則，純水的電導率測試失敗。

表1 第1階段溫度和電導率限制表

溫度（℃）	第1階段電導率限值（μS/cm）
0	0.6
5	0.8
10	0.9
15	1.0
20	1.1
25	1.3
30	1.4
35	1.5
40	1.7
45	1.8
50	1.9
55	2.1
60	2.2
65	2.4
70	2.5
75	2.7
80	2.7
85	2.7
90	2.7
95	2.9
100	3.1

工業和信息化部備案號：蘇ICP備18017005號-1